近日,國家藥品監督管理局正式發布了更新版的《醫療器械分類目錄》,其中理療器械的品名舉例從原有基礎上大幅擴充至6609個。這一舉措旨在進一步規范醫療器械市場,提升行業監管效率,并為醫療機構、生產企業和消費者提供更清晰的指導。
新目錄的發布是響應醫療器械技術快速發展和臨床應用需求多樣化的結果。通過細化理療器械的分類和品名,目錄涵蓋了從傳統物理治療設備到智能康復器械的廣泛范圍,例如低頻電療儀、紅外線治療設備、超聲波理療儀等。這不僅有助于企業準確申報產品注冊,還促進了技術創新和產品升級。
此次擴充的6609個品名舉例,突出了對理療器械功能、用途和風險的精細化管理。例如,目錄中新增了針對慢性疼痛、運動康復和家庭護理的專用設備,強調了安全性和有效性標準。同時,此舉將推動行業標準化進程,減少市場混亂,保障患者使用安全。
專家表示,更新后的分類目錄將加速理療器械產業的規范化發展,促進健康產業的整體升級。未來,隨著更多創新產品的納入,消費者將享受到更高效、便捷的理療服務,進一步推動全民健康水平的提升。
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更新時間:2026-02-23 11:48:17